注册证编号 国械注进20193162130

注册人名称 博士伦有限公司Bausch & Lomb Incorporated

注册人住所 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA

生产地址 生产地址一：Bausch & Lomb Incorporated, 8507 Pelham Road, Greenville, SC29615, USA；生产地址二：Bausch & Lomb - Iom Spa,Via Pasubio 34, Macherio, Monza Brianza, 20846,Italy.

代理人名称 博士伦（上海）贸易有限公司

代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位

产品名称 硬性角膜接触镜护理液Boston Simplus Multi-Action Solution

管理类别 第三类

型号规格 生产地址一：360mL,240mL,120mL,105mL,90mL,60mL,30mL；生产地址二：240mL,120mL,105mL,90mL,60mL,30mL。

结构及组成/主要组成成分 该产品主要成分为：波洛沙默、羟基磷酸盐、硼酸、硼酸钠、氯化钠、羟基纤维素、聚丙胺双胍、氯己胺葡萄糖酸盐、甲基葡萄糖衍生物。产品采用无菌加工方式生产。生产地址一的产品有效期为3年，生产地址二的产品有效期为2年。

适用范围/预期用途 该产品适用于清洁、除蛋白、冲洗、消毒、贮存氟化硅酮丙烯酸酯及硅酮丙烯酸酯硬性透气角膜接触镜。

产品储存条件及有效期

附件 产品技术要求

其他内容 /

备注 原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3224694号

审批部门 国家药品监督管理局

批准日期 2019-06-03

有效期至 2024-06-02

变更情况

注 企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。